第一章 總則

第一條 為了規(guī)范社會醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)行為，保障公民身體健康，根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》等行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，結(jié)合本市實際，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱社會醫(yī)療機構(gòu)，是指由公民、法人和其他組織自籌資金開辦的各類醫(yī)院、門診部、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、診所、衛(wèi)生所(站)、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、村衛(wèi)生所(室)等醫(yī)療機構(gòu)。

第三條 本市行政區(qū)域內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動適用本辦法。

第四條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當以救死扶傷、防病治病、為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第五條 各級政府應(yīng)當支持社會醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展，鼓勵多種形式興辦社會醫(yī)療機構(gòu)，積極促進社會醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)共同發(fā)展。

第六條 市衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)全市社會醫(yī)療機構(gòu)的統(tǒng)籌規(guī)劃、監(jiān)督管理和指導(dǎo)工作;其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)具體負責(zé)日常的監(jiān)督檢查工作。

政府其他有關(guān)部門應(yīng)當在各自的職責(zé)范圍內(nèi)，做好社會醫(yī)療機構(gòu)的相關(guān)工作。

縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)本轄區(qū)內(nèi)社會醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督管理工作;其所屬的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)具體負責(zé)日常的監(jiān)督檢查工作。

第二章 設(shè)置和登記

第七條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)的，應(yīng)當符合醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)基本標準。

第八條 申請設(shè)置社會醫(yī)療機構(gòu)，應(yīng)當向所在地衛(wèi)生計生行政部門提供以下申請材料：

(一) 設(shè)置申請書;

(二)設(shè)置可行性研究報告;

(三)選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第九條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當依法對社會醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置申請進行審查，并自受理之日起30日內(nèi)作出決定。批準設(shè)置的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》;不批準設(shè)置的，應(yīng)當書面說明理由。

第十條 社會醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須持《設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)批準書》，向所在地衛(wèi)生計生行政部門申請執(zhí)業(yè)登記。衛(wèi)生計生行政部門接到執(zhí)業(yè)登記申請后，應(yīng)當自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內(nèi)審核、驗收，合格的予以登記發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;不合格的不予登記，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，不得從事診療活動。

第十一條 《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得買賣、出租、出借,不得涂改。

第十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、診療科目等登記內(nèi)容的，必須向原登記機關(guān)申請辦理變更登記。

第三章 執(zhí)業(yè)要求

第十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準的醫(yī)療機構(gòu)名稱、批準的行醫(yī)地點和診療科目從事醫(yī)療活動。

第十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當將診療科目、醫(yī)務(wù)人員資質(zhì)情況、收費標準等公示于顯著位置。

社會醫(yī)療機構(gòu)工作人員上崗時，應(yīng)當佩帶載有本人照片、姓名、職務(wù)或者職稱內(nèi)容的標牌。

第十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照核準的科目配備不低于國家規(guī)定的基本配備標準的衛(wèi)生技術(shù)人員和藥學(xué)人員。

第十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)從事診療活動的衛(wèi)生技術(shù)人員必須具備相應(yīng)資質(zhì)條件，辦理相關(guān)注冊手續(xù)，取得相關(guān)執(zhí)業(yè)資格，按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍進行執(zhí)業(yè)。

衛(wèi)生技術(shù)人員需要變更執(zhí)業(yè)地點、類別、范圍等注冊事項的，應(yīng)當?shù)皆缘男l(wèi)生計生行政部門辦理變更注冊手續(xù)。

第十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員超執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第十八條 社會醫(yī)療機構(gòu)不得利用醫(yī)學(xué)技術(shù)進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和非醫(yī)學(xué)需要的選擇性別的人工終止妊娠。

第十九條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立健全消毒管理制度。按照國家有關(guān)規(guī)定和標準，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。

社會醫(yī)療機構(gòu)工作人員應(yīng)當掌握消毒知識，接受消毒技術(shù)培訓(xùn)。

第二十條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)法定報告?zhèn)魅静〔±蛞伤苽魅静〔±龝r，應(yīng)當按照《中華人民共和國傳染病防治法》等法律法規(guī)的規(guī)定進行登記，按照有關(guān)規(guī)定向所在地衛(wèi)生計生行政部門報告，并及時做好醫(yī)療救護或者轉(zhuǎn)診工作，對被傳染病病原體污染的場所、物品實施消毒和無害化處置。

第二十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照《處方管理辦法》和《病歷書寫基本規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，書寫病歷，開具處方。建立健全病歷檔案制度，妥善保存病歷、處方等醫(yī)學(xué)文書，保證其真實完整。

第二十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當配備與其診療科目相適應(yīng)的藥品，按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)規(guī)定，加強藥品管理，不得使用假劣藥品、過期和失效藥品以及違禁藥品。

社會醫(yī)療機構(gòu)不得使用未經(jīng)批準、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械;不得重復(fù)使用一次性的醫(yī)療器械。

第二十三條 社會醫(yī)療機構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療廣告，必須按照國家有關(guān)規(guī)定取得《醫(yī)療廣告審查證明》。應(yīng)當按照《醫(yī)療廣告審查證明》核準的內(nèi)容和媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告。

廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當按照國家有關(guān)規(guī)定進行查驗，核實廣告內(nèi)容。

第二十四條 社會醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員在從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動中，不得利用不正當手段，欺騙、誤導(dǎo)、招攬患者就醫(yī)。

第二十五條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照公平、合法和誠實信用的原則合理制定價格。不得分解項目收費、重復(fù)計費。應(yīng)當按照價格管理規(guī)定執(zhí)行明碼標價，建立醫(yī)藥費用明細清單制度。

第二十六條 社會醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，按照國家和本省有關(guān)規(guī)定處理。

第二十七條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對衛(wèi)生技術(shù)人員進行培訓(xùn)，提高社會醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)水平。

第四章 監(jiān)督管理

第二十八條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立社會醫(yī)療機構(gòu)日常監(jiān)督管理制度，對社會醫(yī)療機構(gòu)的基本標準、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全等執(zhí)業(yè)情況進行監(jiān)督管理。

第二十九條 衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當建立健全社會醫(yī)療機構(gòu)登記注冊注銷檔案、日常監(jiān)督管理和不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案，并通過相關(guān)網(wǎng)站或者本市主要新聞媒體將不良執(zhí)業(yè)行為進行公示。

第三十條 對社會醫(yī)療機構(gòu)實行校驗制度。社會醫(yī)療機構(gòu)在達到國家規(guī)定的校驗期限時，應(yīng)當提前3個月向原登記機關(guān)申請校驗。

第三十一條 社會醫(yī)療機構(gòu)有下列情形之一的，登記機關(guān)應(yīng)當作出暫緩校驗結(jié)論，下達整改通知書，并根據(jù)情況，給予1-6個月的暫緩校驗期：

(一)校驗審查所涉及的有關(guān)文件、病案和材料存在隱瞞、弄虛作假情況;

(二)不符合醫(yī)療機構(gòu)基本標準;

(三)限期整改期間;

(四)停業(yè)整頓期間;

(五)省衛(wèi)生計生行政部門規(guī)定的其他情形。

社會醫(yī)療機構(gòu)在暫緩校驗期內(nèi)應(yīng)當對存在的問題進行整改。

第三十二條 社會醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當于暫緩校驗期滿后5日內(nèi)向衛(wèi)生計生行政部門提出再次校驗申請，由衛(wèi)生計生行政部門再次進行校驗。再次校驗合格的，允許繼續(xù)執(zhí)業(yè);再次校驗不合格的，由登記機關(guān)注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十三條 縣區(qū)衛(wèi)生計生行政部門應(yīng)當定期檢查，對發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的，應(yīng)當及時告知工商行政管理部門按照有關(guān)規(guī)定處理。

出租人發(fā)現(xiàn)非醫(yī)療機構(gòu)或非衛(wèi)生技術(shù)人員利用承租住房或者其他場所從事診療活動的，應(yīng)當向當?shù)毓ど绦姓芾聿块T或者公安機關(guān)報告。

第三十四條 衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員有權(quán)對行醫(yī)場所進行監(jiān)督檢查，在監(jiān)督檢查時不得少于兩人，并向行政管理相對人出示執(zhí)法證件。

行政管理相對人或者其他有關(guān)人員應(yīng)當配合監(jiān)督檢查工作。

第五章 法律責(zé)任

第三十五條 違反本辦法規(guī)定的行為，法律、法規(guī)已有處罰規(guī)定的，從其規(guī)定。

第三十六條 違反本辦法規(guī)定，未按核準的名稱、地址和診療科目從事醫(yī)療活動的，由衛(wèi)生計生行政部門予以警告、責(zé)令改正，并處以三千元以下罰款。

第三十七條 違反本辦法規(guī)定，衛(wèi)生技術(shù)人員未按照注冊的執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍進行執(zhí)業(yè)的，由衛(wèi)生計生行政部門予以警告、責(zé)令改正，并處以三千元以下罰款。

第三十八條 衛(wèi)生計生行政部門及衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)工作人員在社會醫(yī)療機構(gòu)管理工作中玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，依法追究直接負責(zé)的主管人員和有關(guān)責(zé)任人員的責(zé)任;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

第三十九條 本辦法自2015年8月20日起施行。