國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于在藥品經(jīng)營(yíng)
企業(yè)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作的通知
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：
為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》和國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的國(guó)務(wù)院體改辦等八部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)[2000]16號(hào))，加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的資格準(zhǔn)入控制，促進(jìn)藥品流通體制改革，規(guī)范藥品流通秩序，推動(dòng)藥品分類管理工作的開(kāi)展，經(jīng)研究決定在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作。
自1994年實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師資格制度以來(lái)，執(zhí)業(yè)藥師管理工作取得了進(jìn)展，形成了一定規(guī)模的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。但由于執(zhí)業(yè)藥師資格制度尚處于起步階段，執(zhí)業(yè)藥師的人數(shù)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足社會(huì)的需求。執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足直接影響了處方藥與非處方藥分類管理制度的推進(jìn)，影響了藥品流通體制改革的深化。為彌補(bǔ)執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量的不足，在繼續(xù)大力推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度的同時(shí)，吸取一些省市在藥品分類管理試點(diǎn)工作中的經(jīng)驗(yàn)和做法，近一段時(shí)期內(nèi)在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是非常必要的?，F(xiàn)對(duì)該項(xiàng)工作提出如下實(shí)施意見(jiàn)：
一、從業(yè)藥師的申報(bào)條件
在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作，具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)通過(guò)認(rèn)定取得從業(yè)藥師資格。
(一)取得藥學(xué)(中藥學(xué))大學(xué)本科以上學(xué)歷，從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作滿一年的；取得藥學(xué)(中藥學(xué))大學(xué)?？茖W(xué)歷，從事藥學(xué)(中藥學(xué))專業(yè)工作滿三年的。
(二)具有副主任藥師(副主任中藥師)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的。
(三)取得相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、化學(xué))大學(xué)專科以上學(xué)歷并具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)，從事藥學(xué)專業(yè)工作滿八年的。
二、從業(yè)藥師的認(rèn)定辦法
(一)符合上述條件的藥學(xué)技術(shù)人員，可向所在單位提出申請(qǐng)，經(jīng)審核同意后，由所在單位向地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申報(bào)。
申報(bào)認(rèn)定從業(yè)藥師資格者，須提供以下材料：1、《從業(yè)藥師資格認(rèn)定申請(qǐng)表》；2、畢業(yè)證書復(fù)印件；3、專業(yè)技術(shù)職務(wù)證書復(fù)印件；4、身份證明復(fù)印件；5、近期免冠半身照片2張。
(二)地、市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)材料進(jìn)行審核，同意后報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局審批。中央、國(guó)務(wù)院各部門、部隊(duì)及其直屬單位的人員，按屬地原則申請(qǐng)認(rèn)定。
(三)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局須按照考試考核與培訓(xùn)分開(kāi)的原則，委托具備條件的單位對(duì)申請(qǐng)從業(yè)藥師資格認(rèn)定的人員進(jìn)行藥事管理及法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織對(duì)申請(qǐng)從業(yè)藥師資格認(rèn)定的人員進(jìn)行考試考核。
(四)考試考核合格者，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制的《從業(yè)藥師資格證書》。該證書在全國(guó)范圍內(nèi)有效。
三、從業(yè)藥師的繼續(xù)教育
取得從業(yè)藥師資格的人員需參加繼續(xù)教育，保持和提高業(yè)務(wù)水平。從業(yè)藥師的繼續(xù)教育按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》(國(guó)藥管人[2000]334號(hào))執(zhí)行。
四、從業(yè)藥師的職責(zé)
從業(yè)藥師在規(guī)定期限內(nèi)履行以下職責(zé)。主要是：
(一)必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保障人民用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。
(二)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的各項(xiàng)法律、法規(guī)及政策規(guī)定，嚴(yán)肅認(rèn)真地從事藥學(xué)業(yè)務(wù)和技術(shù)工作。
(三)負(fù)責(zé)處方的審核、調(diào)配和藥品的發(fā)放，保存處方檔案；提供用藥咨詢與藥品信息服務(wù)，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展臨床藥學(xué)工作。
五、從業(yè)藥師的管理
(一)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作是一種過(guò)渡性的政策措施，有效期限暫定為2001年7月1日至2004年6月30日。符合條件的從業(yè)藥師須參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，以便取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2004年6月30日以前還未取得執(zhí)業(yè)藥師資格的從業(yè)藥師人員，不再具備相應(yīng)的職責(zé)。
(二)實(shí)行從業(yè)藥師資格認(rèn)定工作對(duì)推動(dòng)藥品分類管理、GSP認(rèn)證、換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和藥品零售業(yè)連鎖化經(jīng)營(yíng)等工作，加強(qiáng)藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)督管理起著至關(guān)重要的作用。因此，各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局應(yīng)高度重視此項(xiàng)工作，精心組織，抓好落實(shí)。在2001年6月30日以前，完成現(xiàn)有符合申報(bào)條件的從業(yè)藥師的認(rèn)定工作，以后每年12月31日以前完成達(dá)到申報(bào)條件的從業(yè)藥師的認(rèn)定工作。
(三)請(qǐng)各省(區(qū)、市)藥品監(jiān)督管理局于2001年7月15日以前將首次從業(yè)藥師資格認(rèn)定結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案，以后每年1月31日以前將上一年度從業(yè)藥師資格認(rèn)定結(jié)果報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局備案。
特此通知。
家藥品監(jiān)督管理局
二000年十一月二十日
附：(樣表) 從業(yè)藥師資格認(rèn)定申請(qǐng)表
地區(qū) 省(自治區(qū)、直轄市) 申請(qǐng)日期： 年 月 日
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│姓名│ │性別│ │民族 │ │ │
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│籍貫│ │身份證號(hào)│ │ │
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│政治面貌│ │參加工作時(shí)間│ │ │
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│最│畢(肄、結(jié))業(yè)時(shí)間 │學(xué)校 │專業(yè) │學(xué)制│學(xué)位│
│高├─────────┼───┼───┼──┼──┤
│學(xué)│ │ │ │ │ │
│歷│ │ │ │ │ │
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│現(xiàn)任專業(yè)技術(shù)│ │現(xiàn)從事何│ │
│職務(wù)及任職時(shí)│ │種專業(yè)技│ │
│間 │ │術(shù)工作 │ │
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│工作單位名稱│ │現(xiàn)崗位│ │
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│工作單位地址│ │郵編 │ │
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│聯(lián)系電話 │單位│ │住宅 │ │
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│工│起止時(shí)間│ 單 位 │ 從事何種 │ 職 務(wù) │
│ │ │ │專業(yè)技術(shù)工作│ │
│作├────┼──────┼──────┼────┤
│ │ │ │ │ │
│經(jīng)│ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
│歷│ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │
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│法規(guī)│起止時(shí)間│培訓(xùn)科目│學(xué) 時(shí)│ 組織培訓(xùn)單位 │
│培訓(xùn)├────┼────┼───┼─────────┤
│情況│ │ │ │ │
├──┼────┴────┴───┴─────────┤
│所在│ │
│單位│ 負(fù)責(zé)人： 公章 │
│意見(jiàn)│ 年 月 日 │
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│地市│ │
│級(jí)藥│ │
│品監(jiān)│ │
│督管│ │
│理部│ 負(fù)責(zé)人： 公章 │
│ 門 │ │
│審核│ 年 月 日 │
│意見(jiàn)│ │
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│省級(jí)│ │
│藥品│ │
│監(jiān)督│ │
│管理│ │
│ 局 │ │
│審批│ 負(fù)責(zé)人： 公章 │
│意見(jiàn)│ 年 月 日 │
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│備注│ │
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