第一章 總則

第一條 為了規(guī)范食品生產企業(yè)危害分析與關鍵控制點(以下簡稱HACCP)管理體系的建立、實施、驗證以及HACCP的認證工作，提高食品的安全衛(wèi)生質量，擴大食品出口，根據《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》和國務院的有關規(guī)定，制訂本規(guī)定。

第二條 國家鼓勵從事生產、加工出口食品的企業(yè)(以下簡稱)建立并實施HACCP管理體系。列入《出口食品衛(wèi)生注冊需要評審HACCP管理體系的產品目錄》(以下簡稱《目錄》)的企業(yè)，必須建立和實施HACCP管理體系。

第三條 各地出入境檢驗檢疫機構負責所轄區(qū)域內企業(yè)HACCP管理體系的驗證工作，并根據國外食品衛(wèi)生管理機構的要求，出具HACCP驗證證書。

第四條 根據國務院的有關規(guī)定，國家認證認可監(jiān)督管理委員會(以下簡稱國家認監(jiān)委)負責全國HACCP管理體系認證認可工作的統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調工作，監(jiān)督管理HACCP管理體系的實施和出入境檢驗檢疫機構的驗證工作，負責調整和公布《目錄》。

第二章 企業(yè)HACCP管理體系建立和運行的基本要求

第五條 企業(yè)應當在符合國家有關食品安全衛(wèi)生要求的基礎上，建立HACCP管理體系。

企業(yè)必須建立和實施衛(wèi)生標準操作程序，達到以下衛(wèi)生要求：

(一)接觸食品(包括原料、半成品、成品)或與食品有接觸的物品的水和冰應當符合安全、衛(wèi)生要求;

(二)接觸食品的器具、手套和內外包裝材料等必須清潔、衛(wèi)生和安全;

(三)確保食品免受交叉污染;

(四)保證操作人員手的清洗消毒，保持洗手間設施的清洗消毒，保持洗手間設施的清潔;

(五)防止?jié)櫥瑒?、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化學、物理和生物等污染物對食品造成安全危害;

(六)正確標注、存放和使用各類有毒化學物質;

(七)保證與食品接觸的員工的身體健康和衛(wèi)生;

(八)清除和預防鼠害、蟲害。

第六條 建立HACCP管理體系應當符合HACCP原理的基本要求：

(一)進行危害分析，提出預防措施;

(二)確定關鍵控制點(CCPs);

(三)確定關鍵限值;

(四)建立監(jiān)控程序;

(五)建立糾偏行動計劃;

(六)建立記錄保持程序;

(七)建立驗證程序。

第七條 企業(yè)實施HACCP管理體系時，必須由本企業(yè)接受過HACCP培訓或者其工作能力等效于經過HACCP培訓的人員承擔相應工作。

第八條 企業(yè)負有執(zhí)行職責的最高管理者負責批準HACCP計劃。HACCP管理體系的運行必須有效保證食品符合安全衛(wèi)生要求。企業(yè)在執(zhí)行中應當定期或者根據需要及時對HACCP計劃進行內部審核和調整。

第三章 認證

第九條 從事HACCP管理體系認證(以下簡稱HACCP認證)的機構，應當獲得國家認監(jiān)委的批準，并按有關規(guī)定取得國家認可機構的資格認可。

第十條 申請從事HACCP認證的認證機構應當具有足夠數(shù)量的專業(yè)評審人員，上述人員應當獲得食品相關專業(yè)的本科以上學歷、有食品工藝方面的實踐經驗、接受過HACCP培訓并取得了認證人員注冊機構的注冊。

第十一條 HACCP認證的依據是國家有關法律法規(guī)、國家標準或者行業(yè)標準和有關國際標準、準則或者規(guī)范等。

第十二條 企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系可申請HACCP認證。經認證機構按照規(guī)定評審符合要求的，由認證機構頒發(fā)HACCP認證證書。

第四章 驗證

第十三條 出入境檢驗檢疫機構根據有關規(guī)定對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行驗收。驗證的依據是本規(guī)定第二章的基本要求。

根據中國政府主管部門與外國(地區(qū))有關機構簽訂的雙方協(xié)議或者合同約定及國外有關要求，企業(yè)應當接受國外食品衛(wèi)生管理機構的驗證。

第十四條 出入境檢驗檢疫機構對下列企業(yè)實施驗證：

(一)產品列入《目錄》的企業(yè);

(二)國外有關機構要求由出入境檢驗檢疫機構出具HACCP驗證證書的企業(yè)。

第十五條 驗證的重點是：

(一)企業(yè)建立和實施HACCP管理體系的證明文件或者認證機構的HACCP認證文件;

(二)企業(yè)HACCP計劃的合理性，即對所有潛在的顯著危害進行全面、合理的分析，提出了適當?shù)目刂拼胧?

(三)企業(yè)HACCP計劃實施的有效性，即HACCP計劃的實施情況，以及實施后企業(yè)及產品安全衛(wèi)生質量得到有效保證。

第五章 監(jiān)督管理

第十六條 國家認監(jiān)委對企業(yè)建立并實施HACCP管理體系實施監(jiān)督，對出入境檢驗檢疫機構的HACCP驗證工作進行業(yè)務指導和監(jiān)督檢查。

第十七條 國家認監(jiān)委監(jiān)督、管理全國的HACCP認證認可工作，監(jiān)督、規(guī)范HACCP認證活動。從事HACCP認證的認證機構、認證咨詢和培訓機構(含中外合資、合作、外商獨資機構)的設立應當符合國家的有關規(guī)定。

第十八條 國家認監(jiān)委負責國外食品衛(wèi)生管理機構及其他相關機構對我國企業(yè)HACCP驗證的管理和協(xié)調工作，受理有關的投訴、申訴，并組織調查和處理。

第十九條 出入境檢驗檢疫機構在HACCP驗證中，發(fā)現(xiàn)認證機構(含中外合資、合作、外商獨資機構)的HACCP認證工作達不到規(guī)定要求及虛假認證和買證、賣證的，應當報國家認監(jiān)委進行查處。

第六章 附則

第二十條 本規(guī)定中以下術語的含義是：

(一)“關鍵控制點(Critical Control Point，簡稱CCP)”是指可將某一項食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制點。

(二)“危害分析和關鍵控制點(Hazard Analysis and Critical Control Point，簡稱HACCP)”是指對食品安全危害予以識別、評估和控制的系統(tǒng)化方法。

(三)“HACCP計劃”是指在HACCP原理基礎上制訂的列出了操作程序的書面文件。

(四)“HACCP管理體系”是指企業(yè)經過危害分析找出關鍵控制點，制定科學合理的HACCP計劃，在食品生產過程中有效地運行并能保證達到預期的目的，保證食品安全的體系。

(五)“HACCP管理體系認證”是指企業(yè)委托有資格的認證機構對本企業(yè)所建立和實施的HACCP管理體系進行認證的活動。

(六)“驗證”是指出入境檢驗檢疫機構或國外食品衛(wèi)生管理機構及其他相關機構對企業(yè)建立和實施的HACCP管理體系進行的監(jiān)督檢查活動。

第二十一條 對其他食品生產企業(yè)建立并實施HACCP管理體系及其認證、驗證的管理、監(jiān)督，可以參照本規(guī)定執(zhí)行。

第二十二條 本規(guī)定由國家認監(jiān)委負責解釋。

第二十三條 本規(guī)定自2002年5月1日起施行。